• Dutch diensten 01

    Onze specialiteit: Het voldoen
    aan en naleven van de
    regelgeving.

  • Dutch diensten 02

    Maatwerk in de
    aanpak van
    regelgeving.

Het auditen van uw eigen kwaliteitssysteem is nodig om inzicht te krijgen in het effect van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS), (mogelijke) kwaliteitsproblemen te vinden en te voorkomen. Het auditen van de kwaliteitssystemen van uw kritieke leveranciers is de manier om actief hun betrouwbaarheid te controleren. Daardoor zorgt u dat uw product continue voldoet aan de eisen.

Door veranderingen in wet- en regelgeving te maken is het soms nodig om het kwaliteitssysteem te updaten. De beste manier om QMS-updates uit te voeren is door deze vooraf te plannen. De eerste stap is het uitvoeren van een systematisch 'gap'-analyse. Daarna moeten de nodige veranderingen worden geïmplementeerd. Uiteindelijk is de interne audit dé manier om de effectiviteit van de implementatie te verifiëren. BioTop Medical biedt hulp bij al deze stappen: van gap-analyse tot interne audit.

Auditeren vereist specifieke middelen, waaronder een ervaren oog om mogelijke tekortkomingen te vinden:

  • Ervaren auditoren;
  • Onafhankelijke beoordeling;
  • Volledige en duidelijke auditrapporten;
  • Advies over verbeteringsacties;
  • Planning van de vervolgacties.